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医疗器械许可证
医疗器械经营许可证办理条件
发表于 2023-11-05 14:24:55 浏览:0
文章导读:医疗器械经营许可证办理条件

  办理上海医疗器械经营许可证需要符合以下条件:


  1.合法注册登记:企业必须已经依法注册并取得营业执照,且在有效期内。


  2.公司资质要求:公司应具备相应的经营范围和人员配备,包括注册会计师、药师等相关专业人员。


  3.产品质量管理体系认证:企业应建立健全的质量管理体系,并通过ISO 14001环境管理体系认证或GMP认证。


  4.经营场所要求:企业应在上海市内设有固定的经营场所,满足相关法律法规的要求。


  5.安全保障措施:企业应对其经营场所进行安全检查,确保符合消防、卫生等方面的要求。


  6.相关证件要求:企业需持有有效的药品经营许可证或其他相关的经营许可证书。


  7.其他规定要求:根据具体政策要求,还需要提供其他材料如企业法人代表身份证明、经营计划书等等。

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