一类医疗器械备案流程主要包括以下步骤：

　　1.企业需要满足受理条件，包括进行备案申请的人员必须是市辖区范围内的并依法进行登记过的企业，具有企业的一类医疗器械备案凭证，包含生产场地、生产设备及专页等相关证明，以及具备生产一类医疗器械产品的设备以及存储场地，符合国家标准。

　　2.准备申请一类医疗器械生产备案的材料，包括一类医疗器械生产备案表、企业的营业执照和组织机构代码的复印件、企业负责人、技术人员、相关质量人员的身份证明等。

　　3.准备网上申报流程，企业具备申请条件并准备好相关材料之后，可以通过食品药品监督管理局的监管平台提交预审申请，生成预受理号。

　　4.提交纸质申请材料到窗口，由相关部门受理并进行审核，如果材料符合条件则受理，不符合则退回，如果材料不齐全则一次性告知需要补正的材料。

　　5.交由上级部门进行审批，如果予以备案则制证并出具第一类医疗器械生产备案凭证，如果不予受理则出具不予通过通知书。

　　6.申请人可以在窗口领取第一类医疗器械生产备案凭证或者不予通过决定书。

　　需要注意的是，备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。备案部门应当按照第一类医疗器械备案操作规范开展备案工作，并在规定的时间内公布备案信息。

　　以上信息仅供参考，如有需要，建议咨询相关工作人员。