2010年，中国启动了医疗器械二类许可证的审批和管理工作。根据相关规定，企业需要向国家食品药品监督管理总局提交申请材料，经过审核和评估后获得医疗器械二类备案证。

　　获得医疗器械二类备案证的企业可以合法生产和销售该产品，但不得进行广告宣传、市场推广等商业活动；同时，企业还需要定期向监管部门报告产品的生产、销售和使用情况等信息。此外，医疗器械二类备案证的有效期为三年，到期后需要进行续展或重新申请。

　　总之，2010年开始实施的医疗器械二类许可制度旨在加强医疗器械行业的管理，保障公众健康和安全。